受到新冠疫情的影響，全球呼吸機(jī)的供需缺口越來越大，隨著疫情在全球蔓延態(tài)勢，各國正在大量引進(jìn)呼吸機(jī)設(shè)備。呼吸機(jī)配套使用的呼吸面罩和其他硅膠配件也列為全球供應(yīng)緊張物質(zhì)。

一、液體硅膠（lsr）的特點

液態(tài)硅膠（Liquid Silion Rubber），簡稱LSR，是一種無毒、耐熱、高復(fù)原性的柔性熱固性材料。

液體硅膠（LSR）的生物相容性和低敏感性，使其在使用中發(fā)生過敏反應(yīng)的風(fēng)險降到最低。并且由于其衛(wèi)生性，細(xì)菌和真菌幾乎無法生長和傳播。這些特性使其成為短期和長期移植設(shè)備的理想材料。

液體硅膠制品有彈性、耐用、透明，可接受紫外光照射并且抗張力。不同于傳統(tǒng)的橡膠，液體硅膠能承受極端的溫度，從-55℃到200℃不會變形。由于這種特性，液體硅橡膠制成的器械可以進(jìn)行高壓滅菌消毒。

液體硅膠也具備異乎尋常的永久性壓縮形變性能，能夠在同一部件中被制成不同的壁厚，材料的耐用性和可塑性較強(qiáng)。

具有柔軟親膚的舒適度，硬度可接近人體皮膚（0邵氏硬度）

由于這些特點，液態(tài)硅膠成為大部分呼吸機(jī)硅膠面罩和醫(yī)療硅膠器材例如輸氧管等醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵部件。歐美疫情大爆發(fā)，尚未有有效的治療藥物前，呼吸機(jī)成為最有效的療法之一，呼吸機(jī)緊缺，就連特斯拉、福特等汽車廠家都開始轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)，呼吸機(jī)相關(guān)的硅膠面罩生產(chǎn)廠家供不應(yīng)求，機(jī)不停歇。

二、呼吸機(jī)面罩生產(chǎn)工藝

呼吸機(jī)面罩生產(chǎn)工藝主要是采用液體硅膠注射成型技術(shù)，在高精密的硅膠模具上加熱模具到達(dá)一定的溫度后，通過高精密注塑機(jī)把硅膠原材質(zhì)（AB成分液體硅膠）混合高溫高壓注射到模具中固化成型后即硅膠制品已完成制作。

呼吸機(jī)面罩作為醫(yī)療配件產(chǎn)品要求高，除了材質(zhì)需要達(dá)到醫(yī)用級之外，其對生產(chǎn)環(huán)境也有比較高的要求，需要到達(dá)十萬級無塵車間，生產(chǎn)資質(zhì)需要符合ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等必備條件，和一般液體硅膠成型速度較慢。

三、呼吸機(jī)液體硅膠面罩種類

醫(yī)療設(shè)備用的呼吸面罩、麻醉面罩產(chǎn)品基本都是醫(yī)療級液體硅膠通過注射成型加工而成，根據(jù)產(chǎn)品材料工藝不同，可分為全硅膠面罩、包膠面罩，據(jù)了解，此次抗擊疫情的呼吸機(jī)面罩，應(yīng)用量較大的是全硅膠面罩，尤其是液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩。

市面上呼吸機(jī)包括醫(yī)療麻醉用的液體硅膠面罩有以下的幾種：

1.液體硅膠全臉面罩

液體硅膠全臉面罩的特點是覆蓋口鼻，患者可使用口呼吸或鼻呼吸，對于睡眠時習(xí)慣使用口呼吸的患者有益，可避免經(jīng)口漏氣，適用于合并其他呼吸系統(tǒng)疾病的患者，如COPD患者。全臉面罩對比其他類面罩更容易漏氣，且會一定程度上影響飲水和交流。對于鼻腔阻塞情況不嚴(yán)重，睡眠時采用鼻呼吸的患者來說，可以考慮看看下面的兩種面罩。

2.液體硅膠鼻面罩

液體硅膠鼻面罩覆蓋鼻部，經(jīng)鼻呼吸，視野開闊，簡單舒適，使用廣泛，一般患者均可使用。容易經(jīng)口漏氣，習(xí)慣口呼吸的朋友還是選擇口鼻罩更舒適。

3.液體硅膠鼻墊面罩

這種面罩與面部皮膚接觸最少，輕巧舒適，經(jīng)鼻呼吸，視野開闊，幽閉恐懼癥患者首選，鼾癥程度輕的患者可使用。插入式鼻墊，壓力較大時可能會對鼻粘膜有顯著刺激，鼻中隔偏曲的患者不建議使用，口呼吸的患者更是不推薦，經(jīng)口漏氣會大打治療折扣。

據(jù)了解，在此次疫情抗擊過程中，液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩這兩種的需求量極大。醫(yī)療硅膠器材器械對生產(chǎn)工藝極致要求和生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)格要求，產(chǎn)前制造生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境管理各項檢測報告都需要實地驗證才可以具備生產(chǎn)制造資格。相比傳統(tǒng)的醫(yī)療醫(yī)用原材料，液體硅膠有著得天獨厚的優(yōu)勢，也是醫(yī)療行業(yè)器材器械原材料的未來必然趨勢。