為了滿足ISO 18562的要求,瓦克推出的醫(yī)療級自粘液體硅橡膠,專為粘接聚碳酸酯基材(PC)使用,可應(yīng)用于醫(yī)療呼吸面罩和密封接頭部件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn),避免軟硬材料結(jié)合底涂劑和膠水中的VOC。
有機(jī)硅橡膠成分單一、配方簡單,具有優(yōu)異的生物相容性,因此在呼吸氣體通路產(chǎn)品中有廣泛應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)低VOC含量要求,德國瓦克化學(xué)生產(chǎn)的ELASTOSIL?LR 5040系列產(chǎn)品從材料源頭把控,在未經(jīng)二次硫化處理的前提下實(shí)現(xiàn)VOC含量小于0.4%,不僅大大提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,還能滿足ISO18562要求,為醫(yī)療器械企業(yè)提供更為寬泛的選擇空間。
如阿博格(ARBURG)的新型、可反復(fù)消毒使用的多功能呼吸面罩,其中的硅膠面罩采用瓦克的ELASTOSIL?LR 5040低VOC液體硅膠注射生產(chǎn)而成。

值得一提的是,呼吸氣體通路產(chǎn)品中,呼吸面罩、密封件接頭等經(jīng)常會有軟硬材料結(jié)合的需求,較為常用的方法是采用粘合劑或者刷底涂劑的方式實(shí)現(xiàn)軟硬膠的粘接,但是這類膠水或底涂劑中通常含有一定量的有機(jī)揮發(fā)物。
為了滿足ISO 18562的要求,瓦克推出的醫(yī)療級自粘液體硅橡膠ELASTOSIL? LR 3178專為粘接聚碳酸酯基材(PC)使用,可應(yīng)用于醫(yī)療呼吸面罩和密封接頭部件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn),避免軟硬材料結(jié)合底涂劑和膠水中的VOC。
此外,由于不同的生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品成分容易導(dǎo)致醫(yī)療器械氣體通路中產(chǎn)生冷凝物(如冷凝水)時(shí),材料中的有機(jī)雜質(zhì)和金屬元素可能會滲入其中,被患者過量吸入后可能會產(chǎn)生毒性危害,存在安全風(fēng)險(xiǎn),因此ISO 18562-4 要求對所有患者可能接觸到冷凝物的氣體管路,進(jìn)行有害可瀝濾物相關(guān)測試。
瓦克SILPURAN?系列醫(yī)療級固體硅橡膠和液體硅橡膠產(chǎn)品是在ISO 8級潔凈室內(nèi)生產(chǎn)和罐裝的高純度硅橡膠產(chǎn)品,大大降低了生產(chǎn)環(huán)境中雜質(zhì)和顆粒物混入的風(fēng)險(xiǎn),不用擔(dān)心氣體冷凝物中有害成分的析出。產(chǎn)品同時(shí)符合ISO 10993、USP 6級以及歐洲藥典的相關(guān)要求,是絕大多數(shù)敏感醫(yī)療應(yīng)用的理想選擇。
SILPURAN?系列硅橡膠在潔凈室內(nèi)生產(chǎn)和罐裝,從最終產(chǎn)品到原材料全程可追溯

瓦克有機(jī)硅橡膠在生物技術(shù)、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域積攢了豐富的技術(shù)和研究經(jīng)驗(yàn),幫助客戶優(yōu)化開發(fā)時(shí)間,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品更快、更安全的上市和銷售。
硅膠制品雖然是一種較為環(huán)保的產(chǎn)品,但是硅膠產(chǎn)品想要流入市場或者出口到歐美還是需要經(jīng)過一些認(rèn)證才可以的。在深圳硅膠制品定做廠商工作的小編下面簡要給您簡要介紹一下吧。如果您要定制硅膠制品可以聯(lián)系盈泰硅膠廠哦。
查看詳情>>分享三點(diǎn)硅膠包膠生產(chǎn)過程中需要要注意的關(guān)鍵點(diǎn),這三點(diǎn)都是盈泰在長期的生產(chǎn)過程中總結(jié)出來的經(jīng)驗(yàn)。
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